알테오젠(대표 박순재)은 파트너사 MSD가 수행한 키트루다 피하주사(SC) 제형에 대한 선호도 조사 임상 연구의 초록이 올해 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 공개된다고 14일 밝혔다. 

이번 임상은 흑색종, 신장암, 폐암 등으로 진단된 147명의 환자를 대상으로 키트루다 SC 395 mg 또는 키트루다 정맥주사(IV) 제형 200 mg을 3주에 한번씩 3회(3 cycles) 투약 후 제형을 뒤바꿔 같은 방식으로 3회 투약해 환자들이 선호하는 제형을 조사한 연구다.

13일 공개된 초록에 따르면, 지난 4월 9일까지 취합된 데이터 기준으로 평가 가능한 118명의 환자 중 65%가 키트루다 SC를 선호한다고 밝혔다. 피하주사를 선호하는 이유로 짧은 치료시간, 투약 시의 편안함을 주 요인으로 꼽았고 투여 부위의 적은 통증이 뒤를 이었다. 또한 6주 투약 종료 후 이어지는 투약에 대해 제형을 선택하게 했을 때 68%의 환자가 피하주사용 키트루다를 선택했다. 

안전성 측면에서도 키트루다 SC가 IV 대비 우위를 보였다. SC와 IV 제형을 각각 3회 투약했을 때 3~4 등급 에 해당하는 중증(severe) 또는 생명 위협(life-threatening) 수준 부작용이 SC 투약군에서는 1%, IV 투약군에서는 7%가 나타났다.      

박순재 대표는 "피하주사 제형은 환자뿐만 아니라 의료진도 선호하는 투약방식"이라며 "또한 정맥주사에 필요한 IV백, 튜빙, 카테터 등 의료 소모품과 의료진의 치료시간을 줄여줄 수 있어 전체 의료시스템의 비용을 낮출 수 있는 장점도 있다"고 밝혔다.

한편, MSD는 알테오젠의 ATL-B4를 활용해 30분의 투약시간이 소요되는 IV 제형의 키트루다를 1분 또는 2분내에 투약 가능하도록 개선한 SC 제형 제품 '키트루다 큐렉스'를 미국 FDA로부터 최근 허가 받았다.